對(duì)于中國(guó)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管?chē)?yán)格嗎這個(gè)問(wèn)題可以從以下幾個(gè)方面去考慮，第一是對(duì)于生產(chǎn)部門(mén)的江岸機(jī)制，另外是對(duì)于醫(yī)院方面的采購(gòu)機(jī)制，以及作為醫(yī)療器械代理商如果要代理銷(xiāo)售醫(yī)療器械所需要辦理的相關(guān)手續(xù)就完全可以回答我們國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管制度嚴(yán)格嗎這個(gè)問(wèn)題。

     首先我們來(lái)說(shuō)對(duì)于醫(yī)療器械廠家，他們要開(kāi)始醫(yī)療器械生產(chǎn)廠，所要辦理的手續(xù)種類(lèi)一般是其他產(chǎn)品廠的兩三倍還多。

     特別是要成立醫(yī)療器械公司的話(huà)，其公司內(nèi)部組成成員要有三位以上是醫(yī)科專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的。而對(duì)于醫(yī)院采購(gòu)來(lái)說(shuō)，他們是不能隨便到外面購(gòu)買(mǎi)相關(guān)醫(yī)療器械的。

     他們必須要購(gòu)買(mǎi)證件齊全的醫(yī)療器械廠家的產(chǎn)品，不然相關(guān)部門(mén)會(huì)追求其責(zé)任，特別是出現(xiàn)事故的時(shí)候，其醫(yī)院是有直接責(zé)任的。

     這也反過(guò)來(lái)促使醫(yī)療器械廠家要嚴(yán)格按照相關(guān)部門(mén)規(guī)定的辦理相關(guān)手續(xù)。那你說(shuō)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管制度嚴(yán)格嗎？

     最后我們來(lái)說(shuō)針對(duì)醫(yī)療器械代理商的監(jiān)管制度，作為醫(yī)療器械代理商來(lái)說(shuō)要分清楚哪些是一類(lèi)醫(yī)療器械，而如果要做二類(lèi)的，就要知道怎樣代理二類(lèi)醫(yī)療器械，這里的知道不僅要清楚如何去銷(xiāo)售，怎樣能將自己的產(chǎn)品銷(xiāo)售到醫(yī)院里去。

     同時(shí)還要清楚你代理二類(lèi)醫(yī)療器械的時(shí)候辦理什么樣的手續(xù)，只有你的手續(xù)齊全了，你的產(chǎn)品才能銷(xiāo)售到醫(yī)院，不然醫(yī)院完全可以有理由將你拒之門(mén)外。

     很多人會(huì)說(shuō)，這國(guó)家為什么對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管這么嚴(yán)格，這是因?yàn)槲覈?guó)是一個(gè)人口大國(guó)，其產(chǎn)品需求量也是非常大的。

     如果不加以嚴(yán)格管控就會(huì)出現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)則混亂，產(chǎn)品質(zhì)量不能嚴(yán)格要求，因?yàn)樾枨罅看?，你家不要還會(huì)有別家要的。所以我過(guò)一只以來(lái)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)，從生產(chǎn)到銷(xiāo)售都有非常嚴(yán)格的管理制度。